中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告（全自动核酸检测分析系统）
我院拟开展医学装备试用工作，现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下：
一、项目信息
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试用项目单号 |
试用科室 |
试用产品名称 |
核心功能/参数要求 |
试用数量要求 |
试用时长要求 |
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SY25030028
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医学检验科
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全自动核酸检测分析系统 |
①样本处理技术：靶向探针捕获磁珠提取（提取产物为RNA）；②扩增技术：恒温扩增（扩增产物为RNA）；③检测能力：可检测各类病原体RNA；④检测速度：100分钟内出结果（原管上机至结果输出） |
1台 |
3个月 |
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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法） |
①检测灵敏度：检测下限≤50copies/mL；②检测定量范围：10^2-10^8copies/mL |
200人份 |
3个月 |
本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联，试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后，医院不承担任何采购义务。
二、需提交资料
（一）项目申请文件
1.《医学装备试用项目申请登记表》（命名格式：项目名称+品牌）（附件1：医学装备试用项目申请登记表）
2.《医学装备试用项目申请表》（命名格式：项目名称+品牌；需盖章，发送加盖公司公章的扫描版及可编辑版）（附件2：医学装备试用项目申请表）
（二）产品证明文件
3.医疗器械注册证（含附页）
4.产品说明书
5.产品彩页
6.产品技术参数及配置清单
（三）企业资质文件
7.生产商：营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证
8.代理商（如有）：营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证
9.代理授权书（含个人授权书）等有关证件（如有）
三、报名方式与时限
1.资料提交形式：请将资料按上述顺序排列压缩打包成电子版，压缩包命名规则：项目名称+品牌
2.资料提交时限：2025年4月10日至2025年4月16日
3.资料提交方式：发邮件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn
四、联系方式
项目咨询：医学工程部装备评价科刘老师、何老师
联系电话：020-87618079（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）
